Los autores de un estudio publicado esta semana piden una mayor investigación sobre los efectos adversos de la vacuna contra el COVID-19 después de encontrar tasas impactantes de miocarditis inducida por la vacuna contra el COVID-19, especialmente en hombres de entre los 0 y 30 años.
El 27 de enero, la revista Therapeutic Advances in Drug Safety, revisada por pares, publicó el estudio realizado por Jessica Rose, Nicholas Hulscher y Peter McCulloug titulado “Determinantes de la miocarditis inducida por la vacuna COVID-19”.
La miocarditis es una afección de salud inflamatoria del corazón que pone a quienes la padecen en riesgo de sufrir “dolor en el pecho, insuficiencia cardíaca o muerte súbita”, señalaron los autores.
Después de la distribución de la vacuna contra el COVID-19 a través de compañías farmacéuticas como Pfizer y Moderna, “millones de personas han informado eventos adversos (EA) utilizando el sistema de informes de eventos adversos de la vacuna (VAERS)”, escribieron los autores:
Utilizamos los datos del VAERS para examinar la frecuencia de notificación de miocarditis desde el comienzo de la campaña de vacunación masiva y los comparamos con los valores históricos en los datos de administración de la vacuna VAERS y COVID-19 de la base de datos Our World in Data. Examinamos los informes de miocarditis en VAERS en el contexto de sexo, edad y dosis.
Los autores escribieron que los hallazgos de su estudio indicaban una necesidad “imperativa” de iniciar “una mayor investigación sobre los mecanismos subyacentes de la miocarditis inducida por la vacuna COVID-19”.
“La vacunación contra la COVID-19 está fuertemente asociada con una señal de seguridad adversa grave de miocarditis, particularmente en niños y adultos jóvenes, que provoca hospitalización y muerte”, escribieron los autores:
Descubrimos que la cantidad de informes de miocarditis en VAERS después de la vacunación contra la COVID-19 en 2021 fue 223 veces mayor que el promedio de todas las vacunas combinadas durante los últimos 30 años.
Esto representó un aumento del 2500% en el número absoluto de informes en el primer año de la campaña al comparar valores históricos anteriores a 2021.
“Hasta el 11 de agosto de 2023, se han notificado al VAERS un total de 3078 informes de miocarditis inducida por la vacuna COVID-19 (0,3% de todos los EA)”, escribieron los autores. “De estos reportes, el 76% resultó en atención de emergencia y hospitalización, mientras que el 3% sufrió la muerte. Entre todos los informes, el 69% de las miocarditis ocurrieron en hombres”.
El estudio encontró que el riesgo de miocarditis era “más probable después de una segunda dosis de vacuna. Además, las personas menores de 30 años eran más propensas a contraer miocarditis por la vacuna COVID-19 en comparación con las personas de 30 años o más”.
Los autores señalaron las limitaciones de su estudio y advirtieron que es probable que los casos de miocarditis inducida por la vacuna COVID-19 reportados [al VAERS] hasta ahora no sean raros, sino más bien, solo la punta del iceberg”.
Los autores destacaron que aún se desconocen los efectos a largo plazo de la vacuna contra el COVID-19, especialmente debido a su uso sin precedentes de tecnología de proteína de pico. Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la vacuna a un ritmo acelerado durante la crisis de salud de COVID-19.
“El plazo típico es de hasta 10 años para una evaluación adecuada de la seguridad y eficacia de un nuevo producto genético”, escribieron los autores:
Las vacunas contra la COVID-19 pasaron rápidamente por los ensayos de fase I a III en aproximadamente 10 meses con la iniciativa Operación Warp Speed.
Las señales de seguridad que surgieron de VAERS fueron evidentes en enero de 2021. Los informes de muerte después de la administración del producto deberían provocar la retirada del mercado.
De cara al futuro, los autores destacaron la “necesidad de estudiar más sobre cómo la vacuna COVID-19 podría causar inflamación del corazón para encontrar formas de prevenirla y garantizar que la vacuna sea segura para su uso continuo en todos los grupos de edad”.
“Encontramos una señal de seguridad muy fuerte para la miocarditis inducida por la vacuna COVID-19, particularmente en niños y adultos jóvenes, que resultó en hospitalización y muerte”, concluyeron los autores:
Las vacunas contra la COVID-19 inducen una expresión incontrolada de la proteína de pico del SARS-CoV-2 potencialmente letal dentro de las células humanas, tienen una estrecha relación temporal de eventos y son consistentes interna y externamente con fuentes emergentes de datos clínicos y revisados por pares que respaldan la conclusión de que Las vacunas contra la COVID-19 son deterministas para la miocarditis, incluidos los casos mortales.
Es imperativo realizar más investigaciones sobre los mecanismos subyacentes de la miocarditis inducida por la vacuna COVID-19 para crear estrategias de mitigación efectivas y garantizar la seguridad de los programas de vacunación COVID-19 en todas las poblaciones.