FDA Busca Probar Hormonación En Menores De Hasta 13 Años
Según se informa, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está interesada en realizar un estudio de los llamados medicamentos de “afirmación de género” en menores, potencialmente con participantes de tan solo 13 años.
Según POLITICO, el Instituto de Investigación de Terapéutica de Género (RIGT) “dijo que la FDA había proporcionado comentarios sobre su propuesta para un ensayo clínico en etapa avanzada que estudie el uso de estradiol, una forma de la hormona estrógeno”. RIGT es una organización sin fines de lucro que apoya a menores en “transición”.
“La respuesta de la FDA es importante porque realizar un ensayo de fase III allanaría el camino para que la agencia apruebe la hormona para su uso en la atención de afirmación de género”, señaló POLITICO. “Por el momento, los proveedores de atención médica que atienden a pacientes transgénero deben recetar la hormona fuera de etiqueta”.
“RIGT propuso inicialmente estudiar el estradiol en adultos y algunos adolescentes en edad reproductiva mediante un ensayo aleatorio”, continúa el informe de POLITICO. Sin embargo, “[la FDA] sugirió que la empresa ampliara su estudio para incluir a niños de hasta 13 años”.
STAT News agregó que RIGT “se fundó a principios de este año con la misión de obtener la aprobación de las hormonas de afirmación de género, que actualmente se prescriben a pacientes sin autorización explícita para la atención médica trans”.
Al 4 de diciembre, se habían aprobado leyes o políticas que prohíben los llamados procedimientos de “afirmación de género” en menores en 22 estados, y la legislación estaba pendiente en cuatro de ellos.