Un ex miembro de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) escribió que durante los últimos 20 años, ha habido 70.000 informes de reacciones adversas a los bloqueadores de la pubertad; sin embargo, la FDA nunca ha revelado estas reacciones al público.
El farmacólogo Dr. David Gortler escribió en un artículo para el Brownstone Institute que la Junta de Gestión de Riesgos de Medicamentos (DRMB) de la FDA es responsable de monitorear las preocupaciones de seguridad de los medicamentos disponibles para el público estadounidense.
Gortler afirmó que desde 2005, la base de datos de notificación de efectos adversos (AERS) de la FDA ha recibido 70.000 informes de efectos adversos que se produjeron como resultado de los bloqueadores de la pubertad. Sin embargo, los informes de la DRMB no han mencionado ninguno.
El informe de Prioridades de Seguridad de Medicamentos de la FDA, que se publica anualmente y está disponible para el público, tampoco mencionó ninguno de los efectos negativos de los bloqueadores de la pubertad.
Gortler explicó algunos de los efectos secundarios negativos de los bloqueadores de la pubertad, que antes solo se utilizaban para tratar trastornos endocrinos o cánceres potencialmente mortales en personas mayores. Estas hormonas sintéticas “no son en absoluto medicamentos de uso diario”, según Gortler.
“Las hormonas son versiones sintéticas especialmente potentes de los compuestos de señalización que produce la pituitaria anterior (también conocida como la ‘glándula maestra’)”, escribió. “Por lo tanto, los receptores del cuerpo ven las hormonas (naturales o sintéticas) como una orden particularmente contundente”.
Si bien las hormonas liberadas por la glándula pituitaria garantizan un desarrollo normal, las hormonas incongruentes con el sexo lo alteran, escribió.
“Ese caos entre la biología saludable de uno y las sustancias químicas externas significa que surgirían todo tipo de efectos adversos a medida que la fisiología de uno se confunde”, afirmó Gortler.
En términos técnicos, escribió Gortler, la FDA ha enumerado los efectos secundarios negativos de los bloqueadores de la pubertad, entre ellos hinchazón cerebral, dolores de cabeza, vómitos, ceguera y masas similares a tumores en el cerebro, pero la lista no es de fácil acceso para el público. Permanece “en lo profundo de las notificaciones y publicaciones reglamentarias, donde no se puede encontrar fácilmente; no se ha hecho una notificación pública generalizada a los farmacéuticos, los médicos o el público estadounidense”.
Si bien la FDA ha ocultado sistemáticamente los riesgos de las hormonas sintéticas, también ha publicitado en exceso los riesgos de utilizar medicamentos como la hidroxicloroquina y la ivermectina fuera de etiqueta, y Gortler señaló que “ninguno de los cuales tiene ni de lejos la amplitud o incidencia de problemas de seguridad en comparación con los de la farmacoterapia para personas transgénero”.
Agregó que el sitio web de la FDA que desaconseja el uso de hidroxicloroquina para COVID-19 se basó en solo 331 informes de eventos adversos realizados en un plazo de seis meses, significativamente menos que los informes sobre bloqueadores de la pubertad. Para mitigar aún más la cantidad de eventos adversos informados, Gortler escribió que muchos de los eventos relacionados con la hidroxicloroquina fueron casos de “mal uso obvio con información de dosificación y/o momento de administración extremadamente incorrecta o faltante de importancia crítica”.
“Está claro que la FDA sabe exactamente cómo informar a los estadounidenses sobre cuestiones críticas de seguridad de los medicamentos… si así lo desea”, escribió.
Gortler concluyó señalando que si bien la orden ejecutiva de Trump que prohíbe los tratamientos para personas transgénero en menores es un paso en la dirección correcta, aún es necesaria una revisión sustancial de la FDA, con mayor transparencia y una cobertura apolítica de la seguridad de los medicamentos.