Una carta firmada la semana pasada por 48 senadores demócratas –incluidos 13 que se autoidentifican como católicos– instó a la administración Biden a exigir a las compañías de seguros que cubran los anticonceptivos hormonales de venta libre (OTC).
La carta, dirigida al Secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Becerra, a la Secretaria del Departamento del Tesoro, Janet Yellen, y a la Secretaria de Trabajo interina, Julie A. Su, llega casi cuatro meses después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunciara la aprobación de Opill (norgestrel ) . ) para uso sin receta para prevenir el embarazo.
“Lo instamos a mejorar la cobertura del seguro médico, tanto público como privado, de toda la gama de productos anticonceptivos aprobados, concedidos o autorizados por la FDA, incluidos los anticonceptivos que están disponibles sin receta (OTC) sin necesidad de receta médica para cobertura”, escribieron los senadores demócratas, argumentando que los anticonceptivos hormonales de venta libre permitirían un mayor acceso al “uso constante de anticonceptivos” por parte de “poblaciones sin seguro”.
“La aprobación de Opill por parte de la FDA es un hito”, agregaron los senadores. “[Sin embargo], para que una píldora anticonceptiva de venta libre alcance su potencial y sea verdaderamente accesible, los departamentos federales deben garantizar que esté cubierta sin costos compartidos y sin la necesidad de una receta como condición de cobertura”.
El Catecismo de la Iglesia Católica afirma que si bien “los métodos de regulación de la natalidad basados en la autoobservación y el uso de períodos infértiles” son “conformes con los criterios objetivos de la moralidad”, la anticoncepción es un método “moralmente inaceptable” e “intrínsecamente malo”. forma de regulación de la natalidad.
La Conferencia de Obispos Católicos de Estados Unidos condenó en julio la aprobación de Opill de venta libre por parte de la FDA.
El obispo de Winona-Rochester, Robert Barron, presidente del Comité de los obispos para los laicos, el matrimonio, la vida familiar y la juventud, dijo en el comunicado que la medida de la FDA “viola el juramento hipocrático al poner en grave riesgo la salud de las mujeres”.
“Esta acción de una entidad gubernamental va en contra de la práctica médica responsable y las preocupaciones por la salud de las mujeres”, dijo Barron, destacando la “evidencia sólida de los muchos riesgos nocivos de la anticoncepción hormonal para la salud de las mujeres”.
Si bien la FDA afirma que Opill es “seguro y eficaz” cuando se usa correctamente, la agencia reguladora también dice que los “efectos secundarios más comunes” del medicamento incluyen “sangrado irregular, dolores de cabeza, mareos, náuseas, aumento del apetito, dolor abdominal, calambres o hinchazón”.
Además, la FDA advierte que las mujeres con antecedentes de cáncer de mama no deben tomar Opill ya que el medicamento contiene progestina, una sustancia que puede aumentar el riesgo de recurrencia de tumores:
Opill no debe ser utilizado por personas que tengan o hayan tenido cáncer de mama. Los consumidores que tengan cualquier otra forma de cáncer deben consultar a un médico antes de usarlo. Opill tampoco debe usarse junto con otro producto anticonceptivo hormonal, como otra tableta anticonceptiva oral, un anillo vaginal, un parche anticonceptivo, un implante anticonceptivo, una inyección anticonceptiva o un DIU (dispositivo intrauterino).
En mayo, antes de la aprobación de Opill de venta libre por parte de la FDA, el fabricante de medicamentos HRA Pharma había solicitado la aprobación de la agencia reguladora de su medicamento hormonal en julio de 2022, apenas dos semanas después de la decisión de la Corte Suprema de Estados Unidos en el caso Dobbs que anuló Roe v . Wade. CNBC informó en ese momento:
Sin embargo, el personal de la FDA ha expresado su preocupación de que algunos consumidores que no deberían tomar norgestrel (o que necesitan consultar primero a su médico debido a problemas de salud) no entendieron la advertencia en la etiqueta del medicamento en un estudio…
Un documento informativo de la FDA , por ejemplo, destacó las preocupaciones sobre las mujeres con “cáncer de mama actual o previo” que toman Opill. Los revisores de la agencia de un “estudio dirigido al cáncer de mama” concluyeron que, si bien la mayoría de las mujeres con un diagnóstico previo o actual de cáncer de mama “deseleccionarían apropiadamente la opción de tomar norgestrel comprimido”, los resultados del estudio también muestran que algunas de estas mujeres que no consultan a un El “intermediario de atención médica” “lo consideraría incorrectamente ‘apropiado para su uso'”.
MedPage Today también informó que los estudios encontraron que la comprensión de la etiqueta de advertencia del medicamento “no se acercó al umbral objetivo preespecificado, y algunos participantes no lograron anular la selección correctamente”.
El documento informativo planteó cuestiones importantes sobre la exactitud del estudio de HRA Pharma :
El alcance de este problema potencial y las implicaciones resultantes en el entorno general de venta sin receta son difíciles de estimar a partir de este estudio porque: (1) no se les presentó la opción de poder usar la tableta de norgestrel, y (2) hubo una número muy limitado de participantes con alfabetización limitada y, como tal, existen preocupaciones reales en cuanto a la generalización de los hallazgos de este estudio a un entorno del mundo real.
El personal de la FDA también observó que un tercio de los participantes del estudio informaron haber tomado más tabletas de norgestrel de las que realmente se distribuyeron en el estudio, una situación que la agencia denominó “dosis improbable”.
“Las razones subyacentes de estos errores no están claras, pero plantean dudas sustanciales sobre la exactitud de los resultados del estudio, según la FDA”, informó CNBC.
Los investigadores también han informado recientemente sobre vínculos entre el uso de anticonceptivos orales y la depresión.
Un estudio del Reino Unido publicado en junio en Epidemiology and Psychiatric Sciences por Cambridge University Press encontró que las mujeres que comenzaron a usar anticonceptivos orales en la adolescencia aumentaron su riesgo de depresión hasta en un 130%.
El estudio, que utilizó datos de más de 250.000 mujeres del Biobanco del Reino Unido, también encontró que las mujeres que comenzaron a usar anticonceptivos orales después de los 20 años mostraron un riesgo 92% mayor de depresión.
Los investigadores concluyeron que, en comparación con quienes nunca usaron anticonceptivos orales, los primeros dos años de uso se asociaron con una mayor tasa de depresión. Aunque el riesgo no se observó tan grave después de los primeros dos años, el uso de las píldoras en cualquier momento todavía estaba relacionado con un mayor riesgo de depresión a lo largo de la vida.
Los autores del estudio pidieron más investigaciones sobre la relación entre los anticonceptivos orales y las tasas de depresión en las mujeres.
Firmantes católicos
La carta de los senadores demócratas tenía 13 firmantes que se autoidentifican como católicos:
Maria Cantwell, demócrata por Washington
Robert P. Casey, Jr., demócrata por Pensilvania
Catherine Cortez Masto, demócrata por Nevada
Dick Durbin, demócrata por Illinois
Kirsten Gillibrand, demócrata por Nueva York
Tim Kaine, demócrata de Virginia
Mark Kelly, demócrata de Arizona
Ben Ray Luján, demócrata por Nuevo México
Ed Markey, demócrata por Massachusetts
Patty Murray, demócrata por Washington
Alex Padilla, demócrata por California
Jack Reed, demócrata por Rhode Island
Peter Welch, demócrata por Vermont